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My blog will show you how to start your business with free advertising sources, and to then build your business with the profits. Post to 50 And More Social Media Sites, including Instant Blog Subscribers, Facebook and Twitter. Se podria definir el Compliance como el sistema de normas internas, procedimientos y protocolos que debe implantar una organizacion (normalmente empresas, aunque tambien entidades sin animo de lucro) para garantizar el respeto a la normativa aplicable y promover un adecuado comportamiento etico, especialmente orientado a la prevencion de la comision de delitos en su ambito de actuacion.
El articulo 31 bis del actual Codigo Penal establece que una persona juridica es penalmente responsable (o sea, que se le pueden imponer sanciones de caracter penal) por aquellos delitos que sean cometidos por personas fisicas relacionadas con ella. Personas cuya actuacion depende de los directivos (por ejemplo, trabajadores, colaboradores, proveedores,…) y que pueden cometer un delito porque esos directivos no han ejercido un suficiente o adecuado control sobre ellos. Logicamente la persona fisica que cometa directamente el delito tendra que hacer frente a sus propias responsabilidades penales. Si la empresa ha adoptado modelos de organizacion y gestion con medidas adecuadas de vigilancia y control para prevenir delitos, esta puede quedar exenta de responsabilidad penal, en cuyo caso el procedimiento seguira su curso solo contra la persona fisica que cometio el delito (un directivo o un trabajador, por ejemplo). Identificar las actividades en cuyo ambito puedan ser cometidos los delitos que deben ser prevenidos.
Establecer protocolos o procedimientos que concreten el proceso de formacion de la voluntad de la persona juridica, de adopcion de decisiones y de ejecucion de las mismas con relacion a aquellos. Disponer de recursos financieros adecuados para impedir la comision de los delitos que deben ser prevenidos. Imponer la obligacion de informar de posibles riesgos e incumplimientos al organismo encargado de vigilar el funcionamiento y observancia del modelo de prevencion. Establecer un sistema disciplinario que sancione adecuadamente el incumplimiento de las medidas que establezca el modelo. Realizar una verificacion periodica del modelo y de su eventual modificacion cuando se pongan de manifiesto infracciones relevantes de sus disposiciones, o cuando se produzcan cambios en la organizacion, en la estructura de control o en la actividad desarrollada que los hagan necesarios. Conviene dejar claro que un Plan de Prevencion de Delitos nunca es una garantia o eximente automatica.
La empresa puede contar con un encargado de la supervision y ejecucion del Plan Compliance, que se llamara Compliance Officer o Responsable de Cumplimiento.
En el caso de las PYMES, esta figura de Compliance Officer puede recaer directamente sobre el organo de administracion (normalmente, administrador unico). Nosotros, desde nuestro despacho de abogados expertos en compliance, defendemos que el Compliance es algo mas. Pero el Compliance tambien es un nuevo marco para una mejor cultura etica empresarial, que consolida el compromiso en la toma de decisiones y los procesos de gestion; un cumplimiento normativo no solo motivado en la elusion de sanciones.
Nos encontramos ante un contrato laboral destinado a jovenes desempleados que carezcan de formacion.
Esta nueva modalidad de contrato ofrece una ventaja, y es que la formacion recibida por el trabajador sera de certificado de profesionalidad, es decir, es formacion reglada. Ademas, debera contar con unas competencias tecnologicas minimas necesarias para poder realizar una formacion online. El salario se fijara de acuerdo a lo establecido en Convenio Colectivo, sin que en ningun caso pueda ser inferior al SMI (proporcionalmente al tiempo de trabajo).
El trabajador cuenta con dos tutores: uno en el centro de trabajo y otro en el centro de formacion, que lo apoyaran durante todo el proceso de aprendizaje. Superado el examen de la accion formativa, el trabajador obtiene un certificado de profesionalidad. La duracion del contrato es de 1 a 3 anos, pudiendo establecerse duraciones diferentes por convenio colectivo.
Nos encontramos por tanto ante un nuevo panorama en el sector laboral, panorama que, por lo que parece, trata de incentivar la formacion y el desarrollo personal de los trabajadores en la empresa. The post Compensacion del trabajo domestico realizado por uno de los conyuges appeared first on Canal Juridico. El regimen de separacion de bienes se encuentra regulado en el capitulo cuarto del Titulo III del Codigo Civil, “Del regimen de separacion de bienes”.  El regimen economico del matrimonio sera el que los conyuges estipulen en capitulaciones matrimoniales. Cuando los conyuges hubieren pactado en capitulaciones matrimoniales que no regira entre ellos la sociedad de gananciales, sin expresar las reglas por que hayan de regirse sus bienes.
Cuando se extinga, constante matrimonio, la sociedad de gananciales o el regimen de participacion, salvo que por voluntad de los interesados fuesen sustituidos por otro regimen distinto.
En principio podemos pensar que, teniendo en cuenta las caracteristicas de este regimen, seria imposible tal concesion. Por tanto, podemos decir, que si un conyuge se dedica a la vida familiar realizando tareas domesticas tiene derecho a una compensacion, independientemente del regimen estipulado en capitulaciones. Pero, ?Es necesario que el conyuge se encuentre desamparado para poder otorgar dicha compensacion? El Tribunal Supremo establece que la indemnizacion a la que accedera el conyuge compensara el sacrificio de la capacidad laboral o profesional a favor del otro. En definitiva, resulta polemica la interpretacion que realiza el tribunal Supremo del articulo 1438 CC ya que supone introducir rasgos mas caracteristicos del regimen de  gananciales al regimen de separacion de bienes que, para muchos autores, desvirtua la esencia de este regimen matrimonial. De conformidad con este precepto, se ha publicado el primer listado de morosos con la Hacienda Publica que estara disponible solo tres meses desde su fecha de publicacion, por lo que, una vez finalizado el plazo, desaparecera dicha lista y se impedira que se localice a traves de motores de busqueda en Internet. Se publica, entre otros datos, el nombre, apellidos y NIF para el caso de personas fisicas, y razon o denominacion social completa y NIF para el caso de personas juridicas. Pero, ?la difusion de datos de caracter personal de dichos morosos es contraria a la Ley de Proteccion de Datos? Ademas, la AEPD recuerda que el derecho de la Agencia tributaria a exigir el cumplimiento de las obligaciones tributarias no prevalece sobre el derecho a la proteccion de datos de caracter personal, derecho recogido en el articulo 18 de la Constitucion. En definitiva, La AEPD expresa su conformidad con la inclusion de los datos personales de dichos morosos ya que cumple con el juicio de proporcionalidad establecido en el articulo 4.1. El Informe de Evaluacion de Edificios es un documento en el que se acredita la situacion en la que se encuentran los edificios en relacion al estado de conservacion y al cumplimiento de la normativa vigente en materia de accesibilidad universal. La Administracion podra obligar a los propietarios a subsanar las deficiencias observadas en caso de que el informe sea desfavorable e incluso podra imponer medidas sancionadoras de conformidad con la normativa urbanistica. El informe tendra una vigencia de 10 anos aunque las Comunidades Autonomas podran establecer un plazo menor. Edificios de tipologia universal de vivienda colectiva que cumplan 50 anos con posterioridad al 28 de junio de 2013, en el plazo maximo de 5 anos desde que alcanza dicha antiguedad.
Edificios cuyos propietarios pretendan acogerse a ayudas publicas para cometer obras de conservacion, accesibilidad universal o eficiencia energetica independientemente de su antiguedad. Evaluacion de las condiciones basicas de accesibilidad universal y no discriminacion de las personas con discapacidad para el acceso y utilizacion del edificio. Certificado de eficiencia energetica, entendiendo por tal, el documento que describe la eficacia de un inmueble respecto al consumo de energia. El incumplimiento del deber de cumplimentar el informe en tiempo y forma tendra la consideracion de infraccion urbanistica. Se establecen ayudas para las comunidades de vecinos, agrupaciones de comunidades o propietarios unicos de edificios de caracter residencial que cuenten con el informe de evaluacion antes de que finalice el ano 2016. En definitiva, el legislador pretende adaptar de forma gradual el parque edificado a unas condiciones minimas de conservacion, accesibilidad y calidad.
Una de las discusiones que mas se generan en las comunidades de propietarios son las relativas a los gastos de mantenimiento  o instalacion de ascensores en el edificio.
The post La controversia del ascensor en las comunidades de propietarios appeared first on Canal Juridico. En el caso de que el ascensor se instale para facilitar el acceso a la vivienda de personas con movilidad reducida o mayor de 70 anos basta con la mayoria simple, es decir, la mitad de los votos mas uno.
El articulo 17.2 establece que “cuando se adopten validamente acuerdos para la realizacion de obras de accesibilidad, la comunidad quedara obligada al pago de los gastos, aun cuando su importe repercutido anualmente exceda de doce mensualidades ordinarias de gastos comunes”. La Ley obliga a que todos los propietarios paguen la instalacion de un ascensor en base al articulo 9 de la LPH que fija las obligaciones del propietario, entre las que se encuentra la de contribuir, con arreglo a la cuota de participacion, a los gastos generales para el adecuado sostenimiento del inmueble, sus servicios, cargas y responsabilidades. La cuota que ha de pagar cada propietario se calculara en base a la superficie util de su piso o local, en relacion al total del inmueble. Son muchos los casos en los que alguno de los vecinos rechaza asumir el gasto que supone la instalacion de un ascensor en la comunidad.
En definitiva, la instalacion del ascensor supone una de las derramas mas importantes en una comunidad de propietarios. The post Novedades legislativas en materia laboral y Seguridad Social para 2015 appeared first on Canal Juridico. La principal novedad es la regulacion de  los Regimenes Especiales (exceptuando el Regimen Especial del Mar). El Indicador Publico de Renta de Efectos Multiples (IPREM), indice empleado en Espana como referencia para concesion de ayudas, becas, subvenciones o subsidio. Nuevas cotizaciones sociales para el ano 2015: Se establecen nuevos topes maximos y minimo para cada uno de los Regimenes de la Seguridad Social.
Nuevo limite a la obligacion de declarar en el IRPF cuando se obtienen rentas de varios pagadores, incrementandose de 11200 a 12000€. Novedades en materia de pensiones: Se establece una revalorizacion general de las pensiones de 0,25% siendo el maximo de 2560,88€. Recuperacion de parte de la paga extraordinaria del personal del sector publico correspondiente a diciembre de 2012.  Mediante Resolucion se ha acordado la devolucion de las cantidades proporcionales a los primeros 44 dias devengados para la paga extraordinaria de diciembre suprimida en 2012. Texto refundido de la Ley de Empleo y de la Ley del Estatuto de los trabajadores: no se producen novedades pero si se reordena el articulado para una mejor comprension. Estas son solo algunas de las novedades legislativas en material laboral y Seguridad Social que se han llevado a cabo a lo largo del ano 2015 y que pretenden adaptar la legislacion laboral al contexto social  y economico actual. En el ambito del Derecho internacional maritimo se entiende por derecho a la persecucion (Right of hot pursuit) la posibilidad de que las autoridades competentes del Estado ribereno puedan emprender la persecucion de un buque extranjero en alta mar cuando existan motivos fundados de que este haya cometido una infraccion de las leyes y reglamentos del Estado ribereno (delitos de pirateria, terrorismo, trafico ilegal de drogas, trata de seres humanos, etc).
El articulo 1 de la Convencion de Ginebra de 29 de abril de 1958 sobre Alta Mar  determina que toda aquella parte de mar no incluidas en la zona economica exclusiva (franja maritima que se extiende desde el limite exterior hasta una distancia de 200 millas marinas, mar territorial) (aquel que se extiende hasta una distancia de doce millas nauticas-22km-), aguas interiores de un Estado o las aguas archipelagicas, se consideraran aguas internacionales. Treinta activistas procedentes de diversos paises, llegaban al mar de Barents en un barco fletado por Greenpace, bajo pabellon holandes, con el objetivo de protestar contra la instalacion de una plataforma en alta mar para la extraccion de petroleo en el Oceano Artico advirtiendo de los peligros que podia causar para el ecosistema.
En la actualidad, son numerosos los casos de persecucion de buques y lanchas cargados de estupefacientes. Pero, ?pueden las autoridades espanolas enjuiciar a narcotraficantes  extranjeros capturados en aguas internacionales? The post Las redes sociales como pruebas en el ambito juridico appeared first on Canal Juridico. La facilidad para obtener las contrasenas o para crear un perfil falso en redes sociales  o en aplicaciones de mensajeria instantanea utilizando el nombre o fotografia de otra persona para poder contactar con sus amigos y enviarles mensajes, revelar informacion privada, difundir rumores, o crear conversaciones falsas, dan lugar a la necesidad de dar regulacion juridica a estos supuestos. Cabe preguntarnos si es posible aceptar como medio de prueba informacion extraida de redes sociales al ser estos facilmente manipulables, ya sea por la modificacion de estos, por la suplantacion de identidad o por la creacion de perfiles falsos. La Ley de Enjuiciamiento Criminal establece cinco medios de prueba: la confesion del procesado o responsable civil, examen de los testigos, informe pericial, prueba documental y la inspeccion ocular.
Sin embargo, en la actualidad, es habitual encontrarse medios de prueba distintos de los mencionados en la Ley como, por ejemplo, conversaciones en redes sociales (Facebook, Twitter, etc), pantallazos o conversaciones en sistemas de mensajeria instantanea como WhatsApp.
Como solucion  a este vacio legal, el Tribunal Supremo ha dictado una sentencia pronunciandose al respecto, en un supuesto en el que se aportaron como pruebas pantallazos de la cuenta de Tuenti de la victima, menor de edad victima de abusos sexuales por parte del novio de la madre, en el que se podia leer como esta relataba los hechos a una amiga.
El Tribunal Supremo se pronuncio fijando los criterios para aceptar los mensajes de las redes sociales como prueba en los juicios llegando a la conclusion de que la transcripcion de dialogos mantenidos a traves de estas redes son validos siempre y cuando se realice una prueba pericial para identificar el verdadero origen de la comunicacion, la identidad de los interlocutores y la integridad de su contenido. Y esto porque los email, WhatsApp y demas mensajes suelen aportarse al procedimiento judicial en CD, DVD, memoria USB o cualquier otro soporte magnetico digital que contienen una reproduccion o copia del original lo cual no demuestra que sea una fiel copia de la realidad. El Tribunal llego a la conclusion de que era necesario aceptar como prueba dichos medios por el uso generalizado por parte de la poblacion.
La captacion y tratamiento de imagenes sin permiso, sonidos o datos de geolocalizacion a traves de sistemas o aeronaves no tripulados, los llamados drones,  en lugares publicos o privados y, en la mayoria de los casos, sin el consentimiento del particular al no ser visibles desde el suelo, ha dado lugar a la necesidad de establecer un marco normativo para reducir los riesgos potenciales derivados de la falta de privacidad y de proteccion de datos que puede derivar en la violacion de derechos fundamentales recogidos en la Constitucion espanola como el derecho a la propia imagen, al honor y a la intimidad.
Recientemente, las Autoridades Europeas de Proteccion de Datos se han reunido con el objetivo de emitir una serie de recomendaciones en cuanto al uso y al tratamiento de datos dados por dichos aparatos a fin de crear una regulacion comun a todos los paises miembros. Dicha legislacion nos lleva a preguntarnos hasta que punto es legal la captacion de imagenes en espacios publicos por la empresa Google a traves de su servicio Google Street View. Ademas, el hecho de que este programa no permita la busqueda por personas ni disponga de instrumentos de reconocimiento facial y que la politica de privacidad de Google obligue a difuminar  las imagenes de personas y vehiculos ha  dado lugar a que la Agencia de Proteccion de Datos considere que dicho servicio no vulnera ningun derecho fundamental. En definitiva, las nuevas tecnologias en la nueva era digital dan respuesta a numerosos servicios.
The abovementioned Resolution proposes to simplify the state registration procedure for all medicinal products that have already been registered in the USA, Switzerland, Japan, Australia, Canada, and the EU.
Novelties in materials expertise for the abovementioned category of medicines and requirements to such materials deserve a special attention. It is worth to mention that despite the fact that the Resolution has not come into effect yet, the text of this legal regulation published on the CMU web-site should be considered as final. Upon the consideration of the provided materials the Antimonopoly Committee has come to the conclusion that given marketing agreement does not contain any signs of the abuse of monopoly and anticompetitive concerted actions conducted by GlaxoSmithKline Ukraine. Moreover, the project team put major efforts into the materials preparation aimed at the justification of Competition Law non-infringement by the drafted marketing agreement concluded with the pharmacies and pharmacy chains. The document proposes to extend the list of medicinal products liable for simplified state registration, in particular to simplify the procedure for those medicinal products that have already been registered by the competent authorities of the USA, Switzerland, Japan, Australia, Canada or the European Union.
The Parliament Health Care Committee did not support this Draft Law and submitted it for further improvement.
The Regulation proposes to establish the selection procedures (development of the first draft Essential Medicines List by the Expert Committee) and yearly revision of the National Essential Medicines List. Further, upon the approval of the first Draft National Essential Medicines List the Expert Committee shall revise the existing taking into account the abovementioned factors and sources. The Draft Regulation also established the schedule of revision of the National Essential Medicines List. Please note that the Order of the Ministry of Health of Ukraine as of February 11, 2016, a„– 84 approved the Regulation on the National Essential Medicines List and the Regulation on the Expert Committee on the selection and usage of essential medicinal products. For 28 years, The Legal 500 has been analyzing the capabilities of law firms across the world, with a comprehensive research programme revised and updated every year to bring the most up-to-date vision of the global legal market. The Concept suggests the implementation of activities aimed at solving the issues of timely patients support with qualitative, safe and efficient medicinal products, immunobiological products and medical evices, and activities aimed at the prevention of corruption and limited competition that lead to medicinal products and medical devices procurement at an over-inflated price. The document authors note that the Concept designates the directions, mechanisms and terms for public procurements system transformation in healthcare sector of Ukraine through the development of modern convenient system aimed at the establishment of competitive environment and further development of fair competition in this sector.
The Concept shall be implemented with the assistance of international organizations and donors in three stages during 2016—2018. Stage 1 (2016) – establishment of institutional and legal basis for the reformation of public procurements in healthcare sector.
CPO shall fulfill the procurements at local and foreign levels, and if required shall maintain the procurement from international suppliers — import of medicinal products, immunobiological products and medical devices, involve other organizations into customs clearance, storage and distribution, conduct other business activities based on long-term plan principles. The procedure for insulin products reimbursement foresees that the pharmacy warehouse should file monthly report on the medicinal products sold.


Moreover, the document amends the CMU Resolution as of March 5, 2014, a„– 73 "On the Implementation of Pilot Project on State Regulation of Insulin Products Prices" regarding the definition of the unified mechanism of the state regulation of insulin products prices.
These medical devices are allowed for market distribution before their expiry date and not later than 5 years from the date of their sales start without the compliance assessment and national quality standard mark. Based on the abovementioned, the compliance assessment procedures shall become obligatory starting from July 1, 2017 for registered medical devices with the unlimited state registration certificate or with the certificate expiring after this date.
Another significant change introduces the opportunities to conduct the compliance assessment procedures during the period of validity of medical devices registration certificate.
Moreover, certain changes have been introduced into the registration of the officials responsible for putting medical devices into operation. In case such entity is not a resident of Ukraine, the authorized representative should be assigned with the responsibility to introduce such medical devices into Ukrainian market. State Administration of Ukraine on Medicinal Products should maintain a Register of entities responsible for the introduction of medical devices into the market. The legal support of the development and adoption of the abovementioned Order of Cabinet of Ministers, as well as the above-mentioned order of the Ministry of Health of Ukraine was provided by the Legal Alliance Company in cooperation with the SIAPS project.
The said provision establishes that the drugs will be included in the National List of Essential Medicines (hereinafter - the National List), taking into account population incidence rates, prevalence of disease and mortality, evidence of the comparative effectiveness (performance), safety and cost-effectiveness of medicines, as well as industry standards  in terms of health and level of funding for health care. The Expert Committee will consist of 12-18 people, it will be composed of specialists with higher medical, pharmaceutical and economic education. Once an expert committee under the Ministry of Health of Ukraine is established, work concerning the selection of drugs to be included in the National List will be conducted by them. Interested individuals and legal entities can apply with a package of necessary documents  for inclusion of drugs in the National List of Medicines.
Notice of tax assessment is developed for each separate tax due together with the penalties, as well as for each penalty and poena for the violation of other legislation being under supervision of regulatory authorities. Notice of tax assessment is considered to be submitted to the taxpayer – legal entity if such assessment notice is delivered by hand to the official employee of such taxpayer against acknowledgement or forwarded in a letter with notification of the delivery. Notice of tax assessment is considered to be submitted to the taxpayer – individual if such assessment notice is delivered by hand to such individual or his authorized representative or forwarded in a letter with notification of the delivery to the address of residence or of the latest known location of such individual. The new Law provides for the implementation of public procurement with the use of two competitive regulatory procedures: open tendering and competitive dialogue, as well as a non-competitive procedure - negotiating the purchase procedure.
An important innovation of the Law is the introduction of electronic procurement (e-auction), the electronic review system, as well as the implementation of the exchange of information, documents, to provide clarifications in the e-procurement system.
Moreover, for the conduct of unauthorized concentration, which did not lead to monopolization and significant impediment of competition on Ukrainian market , the AMCU recommends to calculate the basic penalty in accordance with the total revenue (income) received from the sales of products (goods, services) at all commodity markets of Ukraine.
The AMCU made the greatest specification regarding the calculation of the basic penalties in the cases of the infringements of informational character. Moreover, the AMCU believes that if the incorrect information has been provided several times during the consideration of the case regarding the violation of informational character, the total penalty charges shall amount to the penalty for one relevant violation. It is worth to mention that the AMCU established the reduced penalty, which may be imposed on the respondent during the investigation of the case of informational character and on the applicant in the case regarding the concentration and the concurrent actions if they provided incomplete case information.
Correction of previously determined penalty taking into consideration the aggravating and mitigating circumstances. Declarations with violation of the deadlines for submission for the reporting period in case the application is submitted within its contents.
The registers are published at the official State Fiscal Service’s web-site on a daily basis.
In case the Main Directorates of the State Fiscal Service in regions, or in the city of Kyiv send to the appellant the decision on final or partial denial of the appeal, the appellant has a right to file the subsequent appeal within 10 calendar days upon the receipt of such decision. The document in its new edition, updated and improved in line with the requirements of the Law of Ukraine "On Prevention of Corruption", was recently approved by the  Management Board of AIPM Ukraine.
The project was conducted by Oleksii Bezhevets, partner with Legal Alliance Company and senior associate Lidiya Sangarovskaya-Gurlach. The most important among the suggested amendments is the one concerning the Procedure of monitoring of adverse reactions to medicinal products permitted for medical use as approved by decree a„– 898 of the Ministry of Health of Ukraine, dating December 27, 2006 (hereinafter - the current procedure), in the new edition, changing its name to "The Procedure for the Conduct of Pharmacovigilance" (hereinafter - the new procedure).
Thus, the new procedure determines that the applicant may have more than one system of pharmacovigilance, for example, specific systems for different types of medicines (vaccines, OTC drugs, etc.). With regards to the authorized person, the new order establishes that in the case of the applicant, who is located in Ukraine, the authorized person must be part of the applicant's personnel. The new procedure defines the document with a detailed description of the pharmacovigilance system as a Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
An important achievement of the new procedure is to establish the requirements for the system of risk management in pharmacovigilance. In contrast to the existing rules, the new procedure provides for the obligation of creating a risk management plan.
In concern with medicinal products that do not require the creation of risk management plans, the applicant must support the specification file of important identified risks and important potential risks with the aim of preparing regular reports. In terms of other amendments foreseen by the new procedure, emphasis should be given to the advanced categorical apparatus and a new player in the field of pharmacovigilance - rapid response groups of relevant departments of Health, which are responsible for investigating all serious adverse events after immunization and some others.
Therefore, the adoption of the new order will contribute to the harmonization of national legislation with the European legislation.in the field of pharmacovigilance. It is to be recalled that  in their time some of the provisions were "the bone of contention" between the regulator and the subjects of the pharmaceutical market.
Therefore a situation may arise where the abovementioned provisions will be in force before the relevant decision of the Cabinet of Ministers' of Ukraine albeit with the edition of order a„– 143.
The abovementioned draft legislation proposes the disclosure of information contained in the materials of the pre clinical studies and the clinical trials that are attached to the application for the registration of the medicinal product. In the opinion of the legislation draft's initiators, the closed nature of such data results in the circulation of drugs, whose effectiveness and safety have not been proved. The Project aims to supporting of Ukrainian government in issue of improvement of effectiveness and transparence in public purchasing system for medicinal products, in particular, by complying of National list of main medicinal products and medical devices with international standards. This year the event attended 130 representatives of the pharmaceutical sector, specialized media, non-governmental organizations, professional associations, and state regulatory authorities. In the beginning of the session Dmytro Aleshko presented a report on the regulation of the medicinal products and medical devices market. Taking into consideration the composition of the event members many of whom represented the medical devices market, the regulation of the medical devices circulation in 2016 was discussed during a separate interactive session involving Pavel Harchyk, President of the Association of market operators of medical devices, Natalia Serhienko, Health Care Committee Executive Director, European Business Association, and Darya Bondarenko, CEO of Association of market operators of medical devices.
The next session of the conference touched the most current issues of the organization of corporative ethics and anticorruption compliance system in the pharmaceutical business. Following the traditions of the summery conferences the session on taxation of pharmbusiness was held. The highly topical conference programme did not let the participants to relax and loose focus, just as the regulatory and law-enforcement authorities does not let the sector representatives to relax in the course of the year. Hygiene requirements  exclusively concern dietary suppements and do not apply to medicinal products, functional foods and special dietary foods. Hygienic requirements set requirements for the content of dietary supplements, in particular, the latter indicate that for the production of dietary supplements  vitamins and minerals listed in Annex 1 of the hygiene requirements may be used, in the form specified in Annex 2 to the hygienic requirements. Therefore  amendments are provided to the Law of Ukraine "On Insurance" , namely by defining sponsor liability insurance a mandatory type of insurance . The document designates the mechanism for taxpayers’ appeals against tax assessment notices or any other decisions made by the regulatory authorities in the course of administrative procedure.
This Procedure shall not be applied to the appeals against the regulatory authorities’ decisions, actions or inactions of their officers or other employees if the special law establishes other procedures for appeals.
Complaints about the decisions of state tax inspection offices are filed to regulatory authorities in Kyiv and regions, to inter-regional territorial agencies.
Complaints about the decisions of regulatory authorities of Kyiv and regions, of inter-regional territorial agencies, and of customs offices are submitted to the State Fiscal Service of Ukraine. The decisions of State Fiscal Service of Ukraine made upon the consideration of taxpayers’ complaints are final and without any further administrative appeal, however may be appealed to court. The complaint should be submitted in writing to the higher regulatory authority within 10 calendar days following the taxpayer’s receipt of the respective decision made by the regulatory authority.
The complaints for the regulatory authorities’ decisions and actions should be cited and submitted separately.
The taxpayers may attach to their complaints all calculations and evidence, which they deem appropriate.
Certified copies of quality certificates (certificates of analysis, test reports, etc.) issued by the manufacturer for the series of medicinal products to be imported. The Ministry of Health shall within five working days from documents delivery shall issue for the importer a certificate of import confirmation or send a written refusal notice indicating the reasons for refusal.
The Ministry of Health shall issue within five working days from documents delivery the certificate of confirmation for the medicines payment under the agreements or send a written refusal notice indicating the reasons for refusal.
The supplier shall submit the confirmation certificate to the revenues and duties authority, where it is registered as a tax payer, not later than 10 working days after the deadline for submission of VAT declaration for the relevant reporting (tax) period. The intended use of the medicinal products and medical devices exempt from VAT shall be fulfilled in accordance with corresponding legislation. Nevertheless, the tax payers are still obliged to pay advanced corporate profit tax payments for the first three quarters of 2016. The failure to make this payment shall result in imposing on such tax payer the penalty in the amount provided in Article 123 of the Tax Code of Ukraine.
In such a way, the National List of Essential Medicinal Products and Medical Devices has been renamed into the National Essential Medicines List. Since CMU Resolution a„– 333 as of March 25, 2009 adoption, the list has not been amended with any medical device. National Essential Medicines List should be formed with due consideration of world-wide practices of rational pharmacotherapy and pharmacotherapeutic approach to primary health care of patients with priority pathologic conditions taking into consideration disease burden and mortality rate, and health care sector standards. In the majority of countries this function is fulfilled by the WOH Model List of Essential Medicines, which has been elaborated as a core document for ensuring public health care at government expense.
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Se trata de las personas que tienen capacidad de decision en la empresa y se ocupan de organizar y controlar.
El problema es que adicionalmente la empresa tambien sera responsable y podria tener que atender sanciones de caracter penal. Ademas, debe realizarse un seguimiento de su eficacia para ir adaptando el plan a las circunstancias de cada momento. No basta con tener un archivador lleno de esquemas y procedimientos teoricos que no se aplican en la practica. De hecho, en las grandes empresas esta figura es obligatoria para que el plan sea valido como eximente penal (mas abajo veremos que pasa con la pequena y mediana empresa). Por un lado, un plan de cumplimiento normativo no solo para prevenir delitos, sino tambien para garantizar el respeto a normativa general o sectorial aplicable.
Finalizada la ultima prorroga en relacion a la modalidad a distancia del pasado 31 de diciembre, necesariamente la actividad formativa dirigida a la obtencion de un certificado de profesionalidad tendra que realizarse o bien presencialmente o bien mediante teleformacion. Se debera presentar la solicitud de ‘Autorizacion administrativa para el inicio de la actividad formativa’ con un mes de antelacion a la fecha prevista de inicio del contrato. Contrato que cuenta ademas, con beneficios para la empresa que iremos descubriendote en los siguientes posts. Sin embargo, el Tribunal Supremo ha realizado una interpretacion amplia del articulo 1438 Codigo Civil  que establece que “los conyuges contribuiran al sostenimiento de las cargas del matrimonio. Para ello, el Tribunal Supremo exige la dedicacion en exclusiva a las tareas domesticas, es decir, que el conyuge en cuestion no tenga un empleo. No hay que olvidar, ademas, la posibilidad de obtener, de forma compatible, la pension compensatoria por la dedicacion pasada y futura a la familia. En principio, puede parecer que dicha cesion de datos no es legal ya que el articulo 11 de la LOPD indica la necesidad de que exista consentimiento por parte del afectado, y se entiende que no existe tal consentimiento. En caso de detectarse defectos, estos deberan ser subsanados en el menor tiempo posible para asegurar las condiciones de habitabilidad minimas. Y es que, la instalacion de ascensores supone grandes beneficios para los vecinos de las plantas superiores ya que revaloriza el inmueble.
Con el cambio en la legislacion se permite aclarar ciertos puntos controvertidos y establecer un nuevo criterio para la aprobacion de la instalacion del ascensor. Se incluye como Regimenes, el de empleados de hogar y los trabajadores por cuenta ajena agrarios. La ley estaran exentas las indemnizaciones por despido o cese del trabajador, en la cuantia establecida con caracter obligatorio en el Estatuto de los Trabajadores o en su normativa de desarrollo con el limite de 180000€.
De entre las modificaciones destaca la facultad otorgada a estas para realizar el seguimiento de la prestacion por incapacidad temporal desde la baja medica. Para poder iniciar la persecucion sera necesario que esta se inicie cuando el buque o sus lanchas esten en aguas interiores, aguas archipelagicas, en mar territorial, zona contigua o zona economica exclusiva. Varios integrantes del barco, Artic Sunrise, se acercaron a la estructura de la torre para escalar y colgar una pancarta. Y es que, la Convencion de Naciones Unidades sobre Derecho del Mar y La Convencion de Ginebra sobre Alta Mar, obligan a todos los estados a cooperar para reprimir el trafico de estupefacientes.
Con la nueva normativa, los tribunales espanoles carecen de competencia para juzgar a aquellos narcotraficantes arrestados por nuestras autoridades.
Ademas, la carga de la prueba recaera sobre aquella parte que pretenda demostrar la veracidad del contenido. La facilidad para modificar dichos ficheros, no solo en el remitente sino tambien en el contenido, hace necesario la necesidad de apoyar dichas pruebas con otras que demuestren la veracidad de estas. Sin embargo, advierte de la necesidad de abordar dichas pruebas de forma cautelosa al ser facil manipularlas.  Asi, menciona en la sentencia que «el anonimato que autorizan tales sistemas y la libre creacion de cuentas con una identidad fingida, hacen posible aparentar una comunicacion en la que un unico usuario se relaciona consigo mismo». Pero, pueden darse casos en los que se quiera inculpar a la parte contraria y se use para ello conversaciones  creadas desde perfiles falsos o a partir del robo de las contrasenas de estas. Google ha recibido numerosas denuncias por considerarse vulnerados los derechos de los ciudadanos al aparecer matriculas de vehiculos sin difuminar o por la publicacion de numerosos rostros de transeuntes.
En resumen, podemos decir que Google puede recabar imagenes sin contar con el consentimiento oportuno sin vulnerar los preceptos recogidos en  nuestra LOPD. Los vehiculos aereos no tripulados -drones- no solo sirven para la captacion o grabacion de imagenes, sino que en la actualidad pueden usarse para vigilar fronteras, controlar incendios, acceder a areas aisladas o de dificil acceso, etc. Thus, the term for materials expertise conducted by the State Expert Center has been reduced to 20 business days. The Resolution proposes the Ministry of Health to establish the expertise procedures for the abovementioned products, but with an approval of the Ministry of Economic Development. This Draft Law also proposes to establish the simplified registration procedures for all medicinal products that have already been registered in the USA, Switzerland, Japan, Australia, Canada, and the EU.


In particular, the team made a comprehensive research on medicinal product markets, which may be affected by the concluded marketing agreement, conducted social and marketing studies, analyzed the experience of GlaxoSmithKline group of companies regarding the relevant agreements in other countries, developed internal standard operating procedures for the Client with regard to pharmacies and pharmacy chains cooperation. We would also like to express our gratitude to the project team members representing GlaxoSmithKline Ukraine for the fruitful collaboration.
The Draft Law was initiated by the Cabinet of Ministers of Ukraine and presented the same say at the Government session. This Regulation belongs to the package of documents drafted in order to implement the new model of Essential Medicines List. The difference lies in the fact that all individuals intending to include a particular medicinal product into the List shall have an opportunity to submit a corresponding application including the documents confirming the comparative efficiency, safety and cost-effectiveness of the product. The Regulation Annexes formalize the application execution Instruction for amending the National Essential Medicines List.
The adoption of the Draft Resolution shall promote the establishment of professional centralized procurement organizations (hereinafter - CPO) in Ukraine, which requires some time and incremental actions. CPOs shall be established under the Health Ministry decision and shall operate under its supervision.
During this period all medical devices shall be introduces to the market and put into operation on the basis of acting certificate of state registration. Registered medical devices with the certificate expiring after July 1, 2017, should undergo the compliance assessment procedures after the expiration of such certificate in order to stay on the market.
The structure and contents of national lists will be based on the latest edition of the Basic List of Essential Medicines recommended by WHO.
An important step forward is the need to study whether or not such persons present a conflict of interest, as well as the possibility of participation of foreign specialists with the necessary knowledge and experience in the selection process in the national list,"- said Dmytro Aleshko, who heads the team of experts developing a normative - regulatory package  on this matter.
Such persons shall not present a real conflict of interest, in particular,  they should not be in an employment or any other contractual relationships with producers and holders of certificates of registration of drugs or associated persons.
At the same time, the Law provides a number of cases to which the provisions of the latter do not apply. In addition, the AMCU has specified the meaning of such aggravating circumstances as the obstruction of case investigation.
This method is recommended in case the respondent did not provide any information on the total revenue at the market where the concentration took place and at adjacent markets. Thus, previously the basic penalty equaled up to 5% of the revenue from the sales of the products (goods, works, services) of economic entity in the last reporting year prior to the year the penalty was charged, and if there was no revenue or the respondent did not provide any information on the total revenue – the penalty equaled to 10 000 of non-taxable incomes of the residents. The written appeal should contain all data outlined in the Procedure, it should be signed by the appellant-physical entity or by the authorized person, for other appellants – the appeal should be signed by the director or a legally authorized representative and sealed (if available).
Thus, the new procedure provides a number of new features, the most interesting of which relate to the applicant. At the same time, each applicant's pharmacovigilance system can have only one authorized person responsible for the pharmacovigilance (hereinafter – authorized person). Should the applicant not be located in Ukraine, then a contact person for pharmacovigilance in Ukraine, who is a subordinate of the applicant's authorized person, must be assigned on the territory of Ukraine.
In comparison with the current procedure, the new procedure establishes simultaneously a clear framework for such PSMFs with the requirements for information that must be contained in it. It should be noted that the current procedure contains a provision, according to which the applicant creates a pharmacovigilance risk management plan, i.e.
The draft resolution prepared by the Ministry of Health of Ukraine , does not contain any significant differences , except for some editorial amendments. The matter concerns a three-way contract, the requirement for the conclusion of which seems by importers to not be feasible. Therefore the draft legislation at hand is aimed at initiating access to such information, which will enable all interested citizens, their associations and professionals to decide on the selection  for the appointment and the medical use of the medicinal products on the basis of objective data concerning the level of proof on their safety and effectiveness. Being an annual event for the pharmaceutical sector representatives, the Conference focuses on the regulatory aspects of the pharmbusiness and other legal tendencies of the pharmaceutical market. Krzysztof Siedlecki, European Business Association President, Astellas Pharma Europe BV Country Manager Ukraine, Dr.
The discussion was held around the current status, potential problems and roadmaps in this sphere. The session was opened by Legal Alliance Partner Oleksii Bezhevets, who informed the participants on the main changes in anticorruption requirements. Legal Alliance Associate Partner Andrii Gorbatenko, who leads the antimonopoly and competition law practice, acted as a moderator of this session. Nevertheless, all the attendees remained satisfied with a quantity and quality of the information received at the event and expressed a desire to meet in such a format at least twice a year. Quality criteria for nutrients used for the production of dietary supplements must comply with the requirements of Ukrainian legislation and in their absence - standards established by the Codex Alimentarius Commission. The opportunity to track  dietary supplements and any substance intended to be administered in dietary supplements should be ensured at all stages of production and circulation. According to the proposed changes , the relevant contract may be concluded not only by the sponsor of the clinical trial , but also by their  authorized representative.
In addition the mentioned procedures shall not be applied to the appeals against decisions made in the course of administrative violations proceedings. Prior to this Resolution adoption the list approved by the CMU Resolution a„– 400 March 29, 2006 was in force containing 783 products among which only 1 product was a medical device – test system.
The essential medicines are selected with regard to the morbidity rate, comparative effectiveness and safety evidence, economic efficiency.
A una persona juridica no se le puede meter en una carcel; en el caso de estas las sanciones van desde multas economicas hasta el cese forzado de sus actividades.
Debe ser eficaz, dinamico y ajustado a la realidad de la organizacion, nunca un copia y pega de los planes de otras empresas. El Compliance Officer debe ser un organo interno de la persona juridica, y estar en contacto con el funcionamiento y el dia a dia de la empresa. Por ejemplo, en materia de prevencion de riesgos laborales, impuestos, Seguridad Social o proteccion de datos de caracter personal (que deben respetar todas las empresas).
En ningun caso podra darse de alta el contrato hasta que el SEPE no autorice la actividad formativa. Ademas, tampoco influye la colaboracion del otro conyuge de forma eventual en estas tareas.
Asi lo ha establecido el Tribunal Supremo en la sentencia de 25 de noviembre de 2015 en el que la esposa, multimillonaria, reclama a su conyuge una alta cantidad de dinero en concepto de compensacion de trabajo domestico. Parte de la doctrina considera suficiente dicha pension para cubrir las cargas derivadas de la dedicacion a la vida domestica y establece innecesaria la indemnizacion especifica para tal fin, ya que resultaria doblemente beneficiado el conyuge en cuestion. Sin embargo , la propia AEPD, entiende que la finalidad que se persigue con la publicacion de estos listados es cumplir con la obligacion prevista en el articulo 31.1.
Segun este articulo, solo podran ser objeto de tratamiento los datos que respondan con veracidad a la situacion de la deuda, por lo que el pago de la deuda que origino esta inscripcion implicara la inmediata cancelacion de los datos. En aquellos edificios en los que se hubiera realizado la Inspeccion Tecnica del Edificio antes de la entrada en vigor de la obligacion de redactar el informe, deberan revisarlo antes de 10 anos a contar desde la entrada en vigor de la Ley. Desde el 1 de junio de 2013 es obligatorio contar con el certificado tanto para los edificios de nueva construccion como para edificios o partes de edificios existentes que se vendan o alquilen a un nuevo arrendatario. La instalacion de un nuevo ascensor en aquellas comunidades de propietarios que no lo tenian, se considera una mejora exigible ya que es necesario para la habitabilidad del inmueble.
El comprador tiene la obligacion de hacer frente a lo impagos producidos en el ano de compra de la vivienda y en el anterior. Ademas, debe realizarse por buques de guerra, aeronaves militares o barcos afectos a un servicio publico y autorizados para ello. Los guardacostas de la Armada Rusa detuvieron al equipo acusandolos ante las autoridades judiciales de cometer un delito de pirateria.
Una Reforma controvertida ya que, se ha procedido a la puesta en libertad de varios presuntos narcotraficantes interceptados en nuestro pais por considerar que las autoridades espanolas no tienen jurisdiccion para encausarlos.
Asi, si un individuo entra en la cuenta o perfil de una red social de otra persona estara violando el derecho a la privacidad al acceder a sus datos personales constituyendo una revelacion de secretos. Por ello, el Tribunal advierte de la cautela que se debe mostrar a la hora de admitirlas como pruebas en un juicio.
Segun nuestra LOPD, el principio general que debe regir es la captacion del consentimiento de las personas antes de tratar sus datos personales. The term for making the decision on or the rejection of the state registration has been reduced to 10 business days. Please note, that the Ministry of Economic Development is mentioned for the first time in the context of the state registration of medicinal products and previously was not involved into any step of the registration process. In addition, we would like to mention a substantial expertise and due attention to this issue expressed by Antimonopoly Committee specialists. The reimbursement of insulin products costs shall be fulfilled at the rate of reference price for the medicinal product approved by the Ministry of Health of Ukraine.
The patients shall receive their medication for a lowered price or for free in accordance with these categories. Business entity should submit the relevant report not later than the 5th day of the month following the reporting month, and in December — not later than the 24th day of the reporting month.
An important selection criterion is the presence of experience of the evaluation of the comparative efficacy (effectiveness), safety and cost-effectiveness of drugs. This Order updates the mailing procedures for tax assessment notices to be sent to taxpayers by regulatory authorities. Today the AMCU increased the penalty up to 30% of the revenue from the sales of the products (goods, works, services) that violated the legislation on the protection against unfair competition. In the end of the session the Legal Alliance senior associate Alexander Bondar presented a report on the new public procurements law, which practically implements the electronic procurements (electronic auction), electronic system of appeal, and the exchange of information, documents, submission of explanations in the electronic procurements system. In the course of his report the delegated had an opportunity to discuss the plans and implementations of 2015 and to share their expectations and forecasts for the coming year.
After he passed the floor to the special guests of the conference - Aliona Kushnova, Judge at the regional Kiev administrative court, and Jonas Triggvason, Managing Partner, UPharma Consulting. The session was traditionally opened with an analytical report on the status of the pharmaceutical market in 2015 presented by Irina Gorlova, General Director, SMD. Vitalii Savchuk, Senior Associate, Legal Alliance, presented a report on the most high-profile cases, investigations and court practices regarding the pharmaceutical industry. Before 2006 the list approved by the CMU Resolution a„– 1482 as of November 16, 2001 was acting. Vamos a intentar resumir en este articulo -de manera clara y sin demasiados tecnicismos legales- un tema de mucha actualidad para las empresas; tras la reforma del Codigo Penal de 2010 y, en especial la ultima reforma de 2015, la atribucion o no de responsabilidad penal a una persona juridica depende de una adecuada prevencion de la comision de delitos, implantando un Plan de Cumplimiento Penal o Corporate Compliance. Es importante matizar que una persona juridica no es responsable en todo tipo de delitos, solo para una lista cerrada dentro del Codigo Penal como, por ejemplo, delitos contra la propiedad intelectual, contra el medio ambiente, estafas, delito fiscal, trafico de influencias o blanqueo de capitales. Ademas, los maximos organos de la empresa tienen que estar involucrados y comprometidos con la eficacia del Plan. De todas formas, esta funcion se puede externalizar si dentro de la organizacion existen organos que realicen un control interno y el Compliance Officer se encarga de coordinar esos departamentos. A nivel sectorial, es facil imaginar que las empresas deben observar distintas normativas que afectan de lleno a su actividad ordinaria (medio ambiente, seguridad alimentaria, urbanismo, proteccion de consumidores).
Y es que, segun la doctrina, la norma no discrimina entre el mayor o menor patrimonio de los conyuges. La persecucion cesara cuando el buque haya entrado en el mar territorial del Estado de su pabellon o en el de un tercer Estado. El Gobierno de los Paises Bajos (Estado del pabellon del barco) puso el asunto bajo la jurisdiccion del Tribunal Internacional del Derecho del Mar. Asi sucedio con ocho presuntos narcos egipcios interceptados por  agentes de vigilancia aduanera espanola en la zona del Mar de Alboran, a 30 millas de Argelia y 60 de Espana,  en un pesquero sin bandera cargado con 10 toneladas de hachis.
Ademas, es frecuente el robo de las claves y contrasenas para poder acceder a este tipo de perfiles conllevando la comision de otros delitos como el hackering o crackering (recogido en el articulo 264 del Codigo Penal). Our joint efforts led us to the implementation of the project that only yesterday seemed to be almost impossible”. The reports should be submitted to local budgets holders who have been legitimately assigned for the execution of operating expenses of local budgets for preferential provision of insulin products to diabetic patients defined by the decisions on such expenditures in accordance with the legislation for the reimbursement to business entity of the amount stated in the register within 15 days upon the report receipt.
In addition to a lot of interesting facts the reporter highlighted that the total volume of the medicinal products market in Ukraine amounted to 2.1 billion USD in 2015.
Tambien es necesario que la empresa obtenga un beneficio directo o indirecto (imaginemos a un camarero de un bar que vende droga, podria entenderse que va mas gente al establecimiento y de manera indirecta la empresa se beneficia).
Lo importante es que el Compliance Officer tenga canal directo con el organo de administracion y equipos directivos, siempre manteniendo una independencia funcional y no afecte a sus funciones como controller o auditor. Por lo tanto, un correcto cumplimiento de la legislacion aplicable mas alla del ambito penal puede suponer un menor riesgo para la empresa de recibir sanciones derivadas de incumplimientos mas o menos graves. Dicho tribunal, poco conocido, es un organo judicial independiente con sede en Hamburgo (Alemania). El juez ordeno la puesta en libertad y extradicion de estos por considerar que la reforma legal no ampara la actuacion de la justicia espanola, ya que ni el buque ni los detenidos eran espanoles ni se dirigian a nuestro pais. En numerosas ocasiones, el responsable de suplantar la identidad es un desconocido que, a traves de correos electronicos en los que se pide hacer clic en un enlace malicioso o descargar un fichero infectado, obtiene los datos necesarios para suplantar nuestra identidad. Y es que, La Agencia considera que la finalidad ultima de Google con su servicio de Street View no es la de captar datos personales sino la de realizar un servicio de cartografia. Volodymyr Redko, Executive Director of Association of Pharmaceutical Research and Development APRaD. Tambien debe disponer de la formacion y conocimientos adecuados, asi como acceso a toda la informacion que pueda necesitar para sus tareas de supervision. In the framework of this session the participants discussed the adjustments in the personal data protection, as well as promotional activities and programs of the pharmaceutical companies. Therefore, the National Essential Medicines List did not function properly from the very beginning of its development. The best retail figures are shown by dietary supplements, patients care items and medicinal products, the worst figures – personal care products and cosmetics.
Session speakers - Zoya Zamikhovska, Junior associate, Lidiya Sangarovskaya-Gulach, Senior associate, and Andrii Gorbatenko, Associate partner, who presented to the audience their reports on medicinal products advertising, marketing agreements in the pharmacy sector, and distribution contracts. Andrii Gorbatenko emphasized the types of law infringements foreseen by the competition law, and paid the attendees attention to the provisions of distribution contracts, which are attracting a close attention of the Antimonopoly Committee of Ukraine, in particular the provisions regulating the reports, discounts and bonus payments.



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Comments to «Internet startup marketing plan template»

  1. SEMIMI_OQLAN writes:
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  2. EMOS3 writes:
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